Mitkä ovat alumiinifolion materiaalin erityiset vaatimukset farmaseuttisten pakkausten suhteen?

Farmaseuttisella pakkauksella on monia erityisiä vaatimuksia alumiinifolion materiaalille, joka heijastuu pääasiassa seuraavissa näkökohdissa:
Perusmateriaalivaatimukset
Puhtaus: Alumiinifolion alumiinipitoisuus on yleensä korkeampi, ja yleisen puhtauden on saavutettava yli 99% varmistaakseen hyvät esteominaisuudet ja kemiallinen stabiilisuus ja vähennettävä epäpuhtauksien vaikutuksia lääkkeisiin.
Seostavat elementit: Joskus pientä määrää seostavia elementtejä, kuten magnesiumia, mangaania jne.
Suorituskykyvaatimus
Esteominaisuus
Happiresistenssi: Farmaseuttisen pakkauksen alumiinifoliossa on oltava erinomainen happiresistenssien suorituskyky, yleensä tietyissä testiolosuhteissa hapensiirronopeus on erittäin alhainen, yleensä saavuttaa neliömetriä happipäästöä päivässä ei ylitä {{}}.
Kosteudenkestävyys: Vesihöyryn siirtonopeuden tulisi myös olla erittäin alhainen, yleensä neliömetriä vesihöyryn leviämistä päivässä ei ylitä 0. 1 grammaa, estä lääkkeen tehokkaasti kosteutta, hajoamista.
Mekaaninen ominaisuus
Vahvuus: Sillä on riittävä vetolujuus ja kyynellujuus kestämään pakkausprosessin erilaisia ​​rasituksia, kuten ilman repeämää tai vaurioita täyttämisen, lämmön tiivistyksen, kuljetuksen ja varastoinnin aikana, ja se vaatii yleensä vetolujuuden yli 100MPA: n.
Joustavuus: Hyvä joustavuus voi tehdä alumiinifoliossa pakkausprosessissa voi sopeutua erilaisiin muotoihin ja farmaseuttisten pakkausten, kuten rakkuloiden pakkauksiin, pussipakkauksiin jne. Kokoihin, helppo käsitellä ja muotoilla, eikä sitä ole helppo murtaa käytön aikana.
Kemiallinen vakaus
Korroosionkestävyys: Alumiinifolio tulisi pystyä kestämään lääkkeen ja sen pakkausympäristön kemialliset aineet, eikä se reagoi lääkkeen kanssa lääkkeen laadun ja turvallisuuden varmistamiseksi.
Ei-myrkyllinen: Itse materiaalin ja sen vapautumisen aineiden on oltava myrkytöntä, ei aiheuta haittaa ihmisten terveydelle ja täyttää asiaankuuluvat elintarvike- ja lääketurvallisuusstandardit.
Lämmön tiivistysominaisuus
Lämpöstabiilisuus: Lämmön tiivistysprosessin aikana alumiinifolio voi ylläpitää vakaata suorituskykyä tietyssä lämpötila -alueella ilman muodonmuutoksia, sulamista tai hajoamista jne. Lämpötilan laadun varmistamiseksi.
Lämmön tiivistyslujuus: Lämmön tiivistyksen jälkeen voidaan muodostaa riittävästi tiivistymislujuus, ja lämmön tiivistyslujuuden on yleensä oltava yli 20n/15 mm pakkauksen tiivistyksen varmistamiseksi ja lääkkeiden vuotojen tai ulkoisen pilaantumisen estämiseksi.
Muut vaatimukset
Pinnan laatu
Tasavuus: Pinnan tulee olla tasainen ja sileä, ilman ilmeisiä kuoppia, ryppyjä, naarmuja ja muita vikoja, jotta voidaan varmistaa hyvä istuvuus farmaseuttisten pakkausmateriaalien sekä lämmön tiivistysvaikutuksen ja ulkonäön laadun kanssa.
Puhtaus: Pinnalla ei ole öljyä, pölyä, epäpuhtauksia jne. Näiden aineiden saastuttavien aineiden välttämiseksi tai alumiinifolion suorituskykyyn vaikuttamiseksi.
Hygieeninen vaatimus
Mikrobi -indikaattorit: Alumiinifolion mikrobipitoisuuden tulisi täyttää asiaankuuluvat standardit, kuten bakteerien, muotin ja hiivan kokonaismäärän, erittäin alhaisella tasolla, bakteerien kokonaismäärän ei pitäisi ylittää 100CFU/g, muotin kokonaismäärän ja hiivan ei pitäisi ylittää 10 cfu/g, huumeiden mikrobakentin estämiseksi.
Haitallisten aineiden raja: Ohjaa tiukasti lyijyn, elohopean, kadmiumin, kromin ja muiden raskasmetallien sekä orgaanisten liuotintähteiden ja muiden haitallisten aineiden pitoisuutta varmistaakseen, että ne ovat turvallisella alueella ja jotka eivät muutu lääkkeeseen aiheuttavan vahingoittumista ihmiskeholle.